QMS (품질 경영 시스템)

Name: QMS (품질 경영 시스템)
Brand: VEXPLOR

제품 및 서비스의 품질을 지속적으로 향상시키기 위한 규격 통제, 검사 기준 관리, 부적합 및 시정 조치를 체계적으로 관리합니다.

IATF 16949 (자동차 산업 품질)

도입 진단 받기 문서 가이드 확인

이런 과제를 안고 계신가요?

1. ISO 인증 심사 때마다 반복되는 문서 준비 부담

매년 돌아오는 사후심사, 3년마다의 갱신심사 준비에 수 주간 업무가 멈춥니다. 검사 기록, CAPA 이력, 경영검토 자료를 각기 다른 시스템과 엑셀에서 모아 정리하는 작업이 품질 담당자의 가장 큰 부담입니다.

2. 고객사 품질 감사 대응의 어려움

자동차 OEM이나 Tier1 고객사가 요구하는 PPAP, FMEA, 관리계획서를 각각 별도로 관리하다 보면 데이터 정합성이 깨지기 쉽습니다. CSR(고객 특별 요구사항)이 바뀔 때마다 관련 문서를 하나하나 찾아 수정해야 합니다.

3. 부적합 발생 시 원인 추적과 시정조치에 시간이 걸림

불량이 발생했을 때 NCR 작성부터 CAPA 완료까지의 과정이 수작업으로 진행되면, 이력 누락이나 후속 조치 지연이 빈번합니다. 8D 보고서를 별도로 작성해야 하는 번거로움도 있습니다.

4. 수입검사-공정검사-출하검사 데이터가 분산되어 있음

IQC, PQC, OQC 검사 데이터가 각각 다른 양식이나 시스템에 흩어져 있어, 품질 추이를 한눈에 파악하기 어렵습니다. 검사 수준 전환(강화/보통/수월)도 담당자의 기억이나 별도 기록에 의존하는 경우가 많습니다.

5. SPC 데이터와 품질 시스템이 따로 움직임

공정 관리도에서 이탈이 감지되어도, 그것이 NCR이나 CAPA로 자동 연결되지 않으면 대응이 늦어집니다. SPC 담당과 품질 담당 사이에 커뮤니케이션 지연이 발생합니다.

이렇게 해결합니다

심사 준비 시간을 실제 개선 활동에 전환

검사 기록, NCR/CAPA 이력, 경영검토 입출력 데이터가 일상 업무를 하는 것만으로 축적되기 때문에, 심사 직전에 별도 정리 작업이 필요하지 않습니다.

경영검토: 입력(감사 결과, 고객 피드백, 프로세스 성과, 부적합 및 시정조치 현황, 이전 경영검토 후속조치 등)과 출력(개선 결정, 자원 필요사항 등)을 5개 영역에서 병렬로 수집하여 자동 정리합니다. 각 부서에 자료 요청을 보내고 취합하는 과정이 필요 없습니다.
내부심사: 심사계획, 체크리스트, 발견사항 기록이 하나의 흐름으로 연결됩니다. Turtle Diagram과 VDA 6.3 프로세스 감사 양식을 지원하며, 발견사항에서 시정조치 요청까지 직접 연결됩니다.
문서관리: 4단계 문서체계(매뉴얼-절차서-지침서-양식)에 따른 개정이력, 배포, 만료 관리가 가능합니다. 만료 타이머가 설정되어 문서 검토 시기를 놓치지 않으며, 전자서명으로 승인 절차를 진행할 수 있습니다.

실무 시나리오: 매년 3월에 ISO 사후심사가 예정되어 있다면, 별도의 준비 없이 지난 1년간의 경영검토 기록, NCR/CAPA 현황, 내부심사 결과, 문서 개정 이력을 시스템에서 즉시 조회하여 심사원에게 제시할 수 있습니다.

고객사 요구사항에 맞춰 즉시 대응

IATF 16949 Core Tools(APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC)가 하나의 시스템 안에서 연결됩니다. 고객사별 CSR을 등록해두면, 해당 고객의 검사 기준과 PPAP 요구 Level이 관련 업무에 자동 반영됩니다.

PPAP: Level 1~5, 18개 요소 체크리스트, PSW(부품제출보증서), 치수 결과를 한 화면에서 관리합니다. 고객 판정(승인/조건부승인/반려) 이력도 함께 추적됩니다.
FMEA: AIAG-VDA 2019 기준 AP Score(Action Priority) 방식을 적용하며, 설계 FMEA와 공정 FMEA를 구분하여 관리합니다. RPN(Risk Priority Number) 자동 계산도 지원합니다.
CSR: 현대차, 기아, GM, Ford 등 16개 OEM별 검사 기준과 PPAP 요구사항이 양방향으로 매핑됩니다. OEM에서 CSR이 변경되면 관련 검사 기준과 PPAP 요소를 한번에 확인할 수 있습니다.
APQP: 5단계 Phase Gate(계획/설계/공정설계/제품검증/양산) 방식으로 신제품 개발 산출물을 체계적으로 관리합니다. 각 단계의 게이트 리뷰와 CFT(Cross-Functional Team) 팀원 관리를 지원합니다.

실무 시나리오: 현대차에서 신규 부품 PPAP Level 3을 요청했다면, CSR 데이터베이스에서 현대차의 요구사항을 확인하고, PPAP 18개 요소 중 해당 Level에 필요한 요소를 자동으로 체크리스트에 반영합니다. FMEA, 관리계획서, 치수 결과, MSA 결과가 시스템 내에서 연결되어 있으므로, PPAP 패키지를 빠르게 구성할 수 있습니다.

NCR에서 CAPA, 8D까지 끊김 없이 처리

부적합이 발생하면 NCR 작성 → CAPA(시정/예방조치) → 8D 보고서까지 하나의 프로세스로 이어집니다. 각 단계의 담당자 지정, 기한 관리, 에스컬레이션이 자동화되어 있어 조치 누락을 방지합니다.

처리 결정: 재작업, 폐기, 특채, 반품 중 선택 시 후속 프로세스 자동 분기
원인분석: 5Why, 특성요인도, FTA 등 분석 도구를 시스템 내에서 직접 활용
수평전개: 유사 공정이나 제품에 대한 예방조치를 CAPA에서 함께 관리
비용집계: 부적합 처리에 소요된 비용이 자동 집계되어 품질비용 파악 용이

검사 업무의 일관성과 효율성 확보

수입검사(IQC), 공정검사(PQC), 출하검사(OQC) 데이터가 하나의 체계 안에서 관리됩니다. ISO 2859-1 전환규칙(강화/보통/수월 전환)이 자동 적용되어, 검사 수준 관리에 대한 담당자의 부담을 줄여줍니다.

수입검사: AQL 기반 샘플링 계획에 따라 검사 수량이 자동 산출됩니다. 특채(Concession) 관리, 공급업체 성적서(SCR) 연동으로 수입검사 업무의 전후 맥락이 연결됩니다. 연속 합격 시 수월검사로, 불합격 발생 시 강화검사로 자동 전환되어 검사 자원을 효율적으로 배분합니다.
공정검사: 초물/순회/최종 검사 유형을 지원합니다. 현장 POP 화면에서 검사 데이터를 입력하면서 SPC 미니차트를 함께 확인할 수 있어, 공정 상태를 실시간으로 파악할 수 있습니다. 이상 발생 시 4M(Man, Machine, Material, Method) 변경점 보고서를 바로 작성할 수 있습니다.
출하검사: COC(적합증명서)/COA(분석시험성적서) 자동 발행, ERP 출하 프로세스와 연동됩니다. 보류/해제 관리로 출하 전 품질 확인이 완료되지 않은 제품의 출하를 방지합니다.
오프라인 POP: 네트워크가 불안정한 현장에서도 최대 500건의 검사 데이터를 로컬에 저장한 후, 네트워크 복구 시 자동 동기화(queue-and-sync)합니다.

실무 시나리오: 공급업체 A의 원자재가 입고되면, 해당 품목의 샘플링 계획에 따라 검사 수량이 자동 산출됩니다. 검사 결과 합격이면 입고 처리가 진행되고, 불합격이면 NCR이 자동 생성되어 처리 결정(반품/특채/폐기) 절차로 넘어갑니다. 만약 특채를 결정하면, 특채 사유와 승인 이력이 기록되며 해당 LOT의 후속 품질 추적이 가능합니다.

SPC 이탈이 품질 조치로 바로 이어지는 구조

SPC 솔루션과 양방향으로 연동됩니다. 관리도에서 Nelson Rules 위반이 감지되면, 심각도에 따라 CAPA가 자동 생성되거나 담당자에게 알림이 전달됩니다. 공정검사 POP 화면에는 SPC 미니차트가 내장되어 현장에서 실시간으로 공정 상태를 확인할 수 있습니다.

이 솔루션이 따르는 글로벌 표준 가이드

주요 품질 표준이 요구하는 기록과 프로세스를 일상 업무 안에서 관리할 수 있도록 기능이 구성되어 있습니다.

IATF 16949:2016 -- 자동차 품질경영시스템

이 표준이 왜 중요한가요? 현대차, 기아, GM, Ford 등 완성차 OEM에 부품을 납품하려면 IATF 16949 인증이 사실상 필수입니다. 자동차 산업 고유의 요구사항(Core Tools, 고객 특별 요구사항 등)이 담긴 표준으로, 고객사 품질 감사에서 가장 중요한 기준이 됩니다.

VEXPLOR에서 어떻게 적용되나요?

IATF 16949 요구사항	귀사 현장에서의 의미	VEXPLOR 대응 방식
APQP (사전 품질 계획)	신제품 개발 시 5단계 Phase Gate를 거쳐 산출물을 관리해야 합니다	5단계 게이트리뷰, 산출물 관리, CFT 팀원 관리
PPAP (부품 승인)	양산 전 고객에게 18개 요소를 포함한 부품 승인을 받아야 합니다	Level 1~5, 18개 요소 체크리스트, PSW, 치수결과, 고객 판정 이력
FMEA (고장 분석)	잠재적 고장 모드를 사전에 분석하여 리스크를 줄여야 합니다	AIAG-VDA 2019 AP Score, 설계/공정 FMEA 구분, RPN 자동 계산
MSA (측정 시스템 분석)	측정 장비와 측정자의 신뢰성을 검증해야 합니다	Gage R&R, 편의/안정성/선형성 분석, ndc 판정
SPC (통계적 공정관리)	공정 변동을 모니터링하고 이탈 시 대응해야 합니다	SPC 솔루션 양방향 연동, Nelson Rules, 이탈→CAPA 자동화
cl.9.1.1.1 관리한계 대응	관리한계 초과 시 반응 계획을 실행해야 합니다	SPC 이탈 감지 시 심각도별 자동 CAPA 생성 또는 생산보류
고객 특별 요구사항(CSR)	OEM별로 다른 품질 요구사항을 관리해야 합니다	16개 OEM별 검사/PPAP 양방향 매핑, CSR 변경 시 연관 문서 즉시 확인

ISO 13485:2016 -- 의료기기 품질경영시스템

이 표준이 왜 중요한가요? 의료기기를 제조하거나 수출하려면 ISO 13485 인증이 필요합니다. 특히 CE 마킹(유럽), 식약처 GMP(한국) 등 규제 기관 인허가의 전제 조건이 되는 경우가 많습니다. 환자 안전과 직결되므로 추적성과 문서관리 요구사항이 매우 엄격합니다.

VEXPLOR에서 어떻게 적용되나요?

ISO 13485 요구사항	귀사 현장에서의 의미	VEXPLOR 대응 방식
설계이력파일(DHF)	의료기기 설계 개발의 전체 이력을 문서화해야 합니다	DHF 관련 데이터 구조 구현
UDI (고유기기식별)	각 의료기기에 고유 식별 코드를 부여하고 관리해야 합니다	UDI 관리 테이블
임상평가	제품의 임상적 안전성과 유효성을 평가해야 합니다	임상평가 기록 관리
FSCA (현장안전시정조치)	시판 후 안전 문제 발생 시 신속한 시정조치를 수행해야 합니다	FSCA 기록 및 추적
PMS (시판후감시)	시판 후에도 지속적으로 안전성을 모니터링해야 합니다	PMS 데이터 구조
규제 제출	규제 기관에 인허가 자료를 제출해야 합니다	규제제출 관리 테이블

참고: ISO 13485는 기초 수준으로 구현되어 있으며, 의료기기 규제 제출(EUDAMED/UDI 연동) 등 고도화된 기능은 확장팩으로 개발 진행 중입니다.

AS9100 Rev D -- 항공우주 품질경영시스템

이 표준이 왜 중요한가요? 항공우주 부품을 제조하거나 공급하려면 AS9100 인증이 필요합니다. 안전이 최우선인 산업 특성상 최초물품검사(FAI), 위조부품 방지, 형상관리 등 자동차보다 더 엄격한 품질 요구사항이 적용됩니다.

VEXPLOR에서 어떻게 적용되나요?

AS9100 요구사항	귀사 현장에서의 의미	VEXPLOR 대응 방식
FAI (최초물품검사)	신규/변경 부품의 첫 생산품에 대한 상세 검사를 수행하고 보고해야 합니다	AS9102 기준 FAI 보고서 관리 (2개 테이블)
위조부품 관리	위조 부품이 공급망에 유입되지 않도록 관리해야 합니다	위조부품 관리 테이블
형상관리	제품의 물리적/기능적 특성을 식별하고 변경을 통제해야 합니다	형상관리 데이터 구조
Nadcap	특수공정(열처리, 용접, 도금 등)에 대한 인증을 관리해야 합니다	Nadcap 인증 관리

참고: AS9100은 기초 수준으로 구현되어 있으며, OASIS DB 연동 등 고도화된 기능은 확장팩으로 개발 진행 중입니다.

GMP (제조 및 품질관리 기준)

이 표준이 왜 중요한가요? 제약이나 화장품을 제조하는 경우, 해당 산업의 GMP 규정 준수가 의무입니다. QMS의 문서관리와 CAPA 프로세스는 GMP 시스템과 공유되는 핵심 요소입니다.

VEXPLOR에서 어떻게 적용되나요? 문서관리와 CAPA 프로세스가 CGMP 솔루션과 공유됩니다. 제약/화장품 겸업 공장의 경우 QMS와 CGMP 솔루션을 함께 활용하여 통합 품질시스템을 구축할 수 있습니다.

기존 시스템과의 차이

엑셀/문서 기반 관리 대비

기존 방식	VEXPLOR QMS
검사 기록, NCR, CAPA를 각각 별도 파일로 관리	하나의 시스템에서 데이터가 연결되어 관리
검사 수준 전환(강화/보통/수월)을 담당자가 수동 판단	ISO 2859-1 전환규칙이 자동 적용
PPAP 18개 요소를 개별 폴더에 분산 보관	한 화면에서 요소별 상태와 제출 문서 관리
경영검토 자료를 각 부서에서 수집하여 합산	5개 영역 데이터가 자동 수집되어 검토 준비 시간 단축
심사 전 몇 주간 문서 정리 작업	일상 업무가 곧 심사 준비

범용 ERP QM 모듈 대비

항목	범용 ERP QM	VEXPLOR QMS
IATF Core Tools	별도 모듈 또는 미지원	APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC 통합
검사 수준 자동 전환	대부분 수동 관리	ISO 2859-1 전환규칙 자동화
SPC 연동	별도 SPC 시스템 필요	양방향 데이터 연동, POP 미니차트
현장 입력	데스크톱 중심	POP 현장 화면, 오프라인 대응(500건 큐잉)
NCR-CAPA-8D 연결	고정 워크플로우	재사용 가능한 프로세스 패턴으로 유연하게 연결
OEM CSR 관리	CSR 관리 별도 또는 미지원	16개 OEM별 검사/PPAP 매핑

전문 QMS 소프트웨어 대비

ETQ Reliance, MasterControl, Veeva Vault 등 전문 QMS 제품은 문서관리, 감사관리, 규제 대응(특히 의료기기/제약)에 강점이 있습니다. 반면, VEXPLOR QMS는 제조 현장과의 밀착도(SPC 연동, POP 현장화면, ERP/MES 통합)에서 차별화됩니다. 자동차 부품사처럼 IATF Core Tools와 현장 검사/SPC가 중요한 환경에서 특히 적합합니다.

글로벌 솔루션과 비교하면 어떤 수준인가요?

귀사가 SAP QM이나 전문 QMS 제품을 검토하고 계신다면, 아래 비교가 판단에 도움이 될 수 있습니다.

SAP QM 대비

SAP QM 기능	VEXPLOR 대응	귀사에 의미하는 것
QM-PT (품질 계획)	검사기준, 관리계획서, FMEA로 대응 (커버리지 90%)	IATF 요구 품질 계획 문서를 별도 모듈 없이 관리 가능
QM-IM (품질 검사)	수입/공정/출하검사로 대응 (커버리지 95%)	SAP QM-IM 수준의 검사 관리를 별도 라이선스 없이 활용
QM-QN (품질 알림)	NCR, CAPA로 대응 (커버리지 90%)	부적합 발생에서 시정조치까지 끊김 없는 처리
QM-CA (품질 인증서)	출하검사 COC/COA 자동 발행 (커버리지 85%)	출하 시 고객 요구 성적서를 자동 생성
QM-QC (품질 관리)	SPC 연동, 이탈 로그 (커버리지 80%)	SPC 이탈이 품질 조치로 자동 연결되는 구조
QM-PT-IS (검사 규격)	검사항목, 샘플링 계획 (커버리지 90%)	ISO 2859-1 전환규칙까지 자동화 (SAP QM에서는 대부분 수동)
QM-PT-CP (교정 계획)	계측기, 교정 관리 (커버리지 85%)	교정 만기 자동 알림과 사용금지 처리
Stability Study	미구현 (0%)	안정성시험이 필요하면 LIMS 솔루션 연동 필요
Batch Determination	ERP 배치 참조만 가능 (커버리지 30%)	배치 추적은 ERP/MES 연동으로 보완
Material Usage Decision	특채(Concession) 관리 (커버리지 70%)	특채 승인/이력 관리 가능, SAP MUD 대비 기능 범위는 제한적

SAP QM에는 있지만 VEXPLOR에 아직 없는 것: Stability Study(안정성시험) 전용 기능, Batch Determination(배치 자동 결정). 안정성시험은 LIMS 솔루션에서 지원하며, 배치 관리는 ERP 연동으로 보완합니다.

VEXPLOR에 있지만 SAP QM에서 별도 구현이 필요한 것: ISO 2859-1 검사 수준 자동 전환, POP 현장 화면과 오프라인 큐잉(500건), 16개 OEM별 CSR 양방향 매핑, NCR→CAPA→8D 재사용 가능한 프로세스 패턴, 5개 영역 병렬 경영검토 데이터 수집.

주요 QMS 제품별 기능 영역 비교

아래는 각 기능 영역에서의 구현 수준을 나타냅니다.

기능 영역	SAP QM	ETQ Reliance	MasterControl	Veeva Vault	VEXPLOR QMS	귀사에 의미하는 것
검사 관리	최상위	우수	기본	기본	우수 (커버리지 95%)	수입/공정/출하 통합 검사에서 SAP에 근접하는 수준
NCR/CAPA	우수	최상위	최상위	최상위	우수 (커버리지 90%)	전문 QMS 제품 수준의 부적합/시정조치 관리
문서관리	기본	우수	최상위	최상위	우수	MasterControl/Veeva 대비 문서관리 깊이는 제한적
감사관리	기본	최상위	우수	우수	우수	Turtle Diagram, VDA 6.3 등 자동차 산업 감사에 대응
SPC 연동	기본	기본	미흡	미지원	우수 (커버리지 90%)	SPC 데이터와 품질 조치가 하나의 시스템에서 연결
APQP/PPAP	우수	기본	미흡	미지원	우수 (커버리지 90%)	IATF Core Tools가 필요한 자동차 부품사에 강점
공급업체 품질	우수	우수	기본	미흡	우수	6항목 가중 평가, 자동 실적 수집
의료기기 규제	미흡	우수	최상위	최상위	기초 (커버리지 75%)	ISO 13485 기초 구조 구현, 고도화 진행 중
항공우주 규제	미흡	기본	미흡	미지원	기초 (커버리지 70%)	AS9100 기초 구조 구현, 확장팩 개발 진행 중
교정 관리	우수	우수	기본	미흡	우수	만기 알림과 자동 사용금지 포함
전자서명	기본	최상위	최상위	최상위	기본	기본 전자서명 지원
리콜 관리	기본	기본	기본	미흡	우수	리콜 프로세스와 LOT 추적 연동
경영검토	미흡	기본	기본	기본	우수	5개 영역 병렬 수집은 VEXPLOR 고유 강점
POP/현장 입력	미흡	미흡	미지원	미지원	우수	제조 현장 터치 입력과 오프라인 대응

종합 커버리지: SAP QM 약 62%, ETQ Reliance 약 74%, MasterControl 약 66%, Veeva Vault 약 58%, VEXPLOR QMS 약 80%. VEXPLOR QMS는 자동차(IATF) + 제조현장(SPC/POP) 영역에서 넓은 커버리지를 제공합니다.

VEXPLOR QMS가 상대적으로 약한 영역: 의료기기/항공우주 규제 대응은 기초 구현 단계이며, 문서관리와 전자서명은 MasterControl/Veeva Vault 대비 기능 깊이가 제한적입니다. 이 영역은 확장팩으로 고도화가 진행 중입니다.

VEXPLOR QMS가 상대적으로 강한 영역: IATF Core Tools(APQP/PPAP/FMEA), SPC 양방향 연동, POP 현장 화면, 경영검토 병렬 수집, ISO 2859-1 전환규칙 자동화는 위 제품들에서 별도 구현이 필요하거나 미지원되는 기능입니다.

도입 후 기대 효과

심사 대응 효율화

인증 심사 준비에 소요되던 시간을 대폭 줄일 수 있습니다. 일상 업무 데이터가 심사 증빙으로 직접 활용 가능합니다.
경영검토 자료 취합에 소요되던 시간이 병렬 자동 수집으로 단축됩니다.

부적합 처리 속도 향상

NCR 발생부터 CAPA 완료까지의 리드타임을 단축할 수 있습니다. 자동 에스컬레이션(3단계)으로 조치 지연을 방지합니다.
유사 부적합에 대한 수평전개와 교훈 기록이 축적되어, 반복 불량을 줄이는 데 기여합니다.

고객 감사 대응력 강화

OEM 고객사의 CSR 변경 시 관련 검사 기준과 PPAP 요구사항이 연동 업데이트되어, 대응 누락을 방지합니다.
PPAP 제출 문서가 시스템 내에서 일관성 있게 관리되어, 고객 요청 시 즉시 제출 가능합니다.

검사 데이터 기반 의사결정

IQC/PQC/OQC 검사 데이터가 통합되어 공급업체별, 공정별, 제품별 품질 추이를 파악할 수 있습니다.
SPC 관리도 이탈과 품질 조치가 연결되어, 공정 이상에 대한 대응 속도가 빨라집니다.

솔루션 구성 요약

영역	주요 기능
검사관리	수입/공정/출하검사, 샘플링 계획, 검사 수준 자동 전환, COC/COA 발행
부적합/CAPA	NCR 관리, 처리 결정(재작업/폐기/특채/반품), CAPA, 8D 프로세스
IATF Core Tools	APQP 5단계, PPAP Level 1~5, FMEA(AIAG-VDA), MSA, SPC 연동
문서/감사	4단계 문서체계, 내부심사, 경영검토, 전자서명
공급업체 품질	6항목 가중 평가, 자동 실적 수집, SCR 관리, 등급(S~D)
계측기 관리	교정 주기 관리, MSA, 만기 알림(D-30/D-7/D-day), 자동 사용금지
산업 특화	ISO 13485(의료기기), AS9100(항공우주), CSR OEM 매핑
현장 연동	POP 현장 화면, SPC 미니차트, 오프라인 큐잉, ERP/MES 연동

주요 업무 흐름

수입검사에서 출하까지의 품질 관리 흐름

원자재 입고 → 수입검사(IQC) → [합격] → 공정투입 → 공정검사(PQC) → 완제품 → 출하검사(OQC) → [합격] → 출하
                            → [불합격] → NCR 생성 → 처리결정(반품/특채/폐기) → 공급업체 시정요청

부적합 발생 시 처리 흐름

부적합 발견 → NCR 등록 → 봉쇄조치(해당 LOT 격리) → 처리결정
  → CAPA 요청 → 원인분석(5Why/특성요인도/FTA) → 시정조치 수립 → 실행 → 효과검증
  → [효과 미달] → 재분석/재조치 → 효과 재검증
  → [효과 확인] → CAPA 완료 → 교훈기록(Lessons Learned) → 수평전개

PPAP 제출 흐름 (자동차 부품사)

고객 PPAP 요청 → CSR 확인 → PPAP Level 결정 → 18개 요소 점검
  → FMEA 완료 확인 → 관리계획서 확인 → MSA(Gage R&R) 완료 확인 → 치수결과 확인
  → PSW 작성 → 고객 제출 → 고객 판정(승인/조건부/반려) → 결과 기록

적합한 기업

자동차 부품사: IATF 16949 인증을 보유하고 있으며, OEM 고객사 품질 감사에 정기적으로 대응해야 하는 Tier1/Tier2 부품사
제조업 전반: 검사-부적합-CAPA 프로세스를 체계화하려는 중견 제조기업
의료기기/항공우주: ISO 13485, AS9100 등 산업 특화 인증이 필요한 제조사 (기초 구현 단계로, 해당 산업 확장팩 고도화 진행 중)

자주 묻는 질문

Q. IATF 16949 Core Tools 중 일부만 사용할 수 있나요? 가능합니다. APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC는 각각 독립적으로 활용할 수 있으며, 필요에 따라 단계적으로 도입할 수 있습니다. 예를 들어 PPAP와 FMEA만 먼저 도입하고, SPC 연동은 이후에 추가하는 방식이 가능합니다.

Q. 의료기기(ISO 13485)나 항공우주(AS9100) 인증도 대응 가능한가요? 기초 수준의 데이터 구조(의료기기: DHF, UDI, 임상평가, FSCA, PMS / 항공우주: FAI, 위조부품, 형상관리, Nadcap)가 구현되어 있습니다. 다만, 해당 산업의 고도화된 요구사항(의료기기 규제 제출, 항공우주 OASIS DB 연동 등)은 확장팩으로 개발 진행 중입니다.

함께 활용하면 좋은 솔루션

솔루션	연동 내용
SPC	관리도 이탈 시 CAPA 자동 생성, POP 미니차트 검사 화면 내장
MES	공정 데이터 기반 검사 연동, LOT 추적
ERP	품목 정보, 출하 프로세스, 거래처/공급업체 연동
LIMS	시험 결과 연동, 품질 시험 데이터 공유

QMS (품질 경영 시스템) — VEXPLOR의 한 영역입니다

표준 테이블 834+와 사전 정의 관계 311+ 위에 20개 산업 솔루션이 함께 올라가 있습니다.

VEXPLOR Suite의 Connect·Vision·Core 모듈이 맡는 일

PLC의 시리얼 통신(RS-485·RS-232)과 OPC-UA·TCP/IP 설비를 엣지 게이트웨이로 통합하고, MES와 양방향으로 연동합니다
공정 변경은 가상시운전으로 먼저 검증한 뒤 PLC에 적용하고, 롤백 안전장치를 둡니다
허용 범위를 벗어난 AI 명령은 PLC로 보내지 않고, 판단 과정은 추론 로그로 추적합니다

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캔버스에서 스키마를 설계하면 QMS (품질 경영 시스템)의 DB·API·화면이 자동으로 생성됩니다.

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